临床试验项目立项流程
文章来源：药物临床试验机构办 作者： 点击数：2315 更新时间：2024-02-01
一、线上材料递交
申办方/CRO立项时，通过CTMS系统提交电子版资料，电子资料可参考我院《临床试验项目初始审查递交清单》。经机构审核通过后，再递交2份完整纸质版材料至药物临床试验机构办公室，一份作为机构文件夹，一份作为伦理文件夹保存。（https://www.trialos.com）
二、纸质材料递交
纸质文件要求：文件打孔后存于黑色活页夹，用分页纸分隔各文件，侧面注明项目名称、申办方和PI。机构办审核完纸质资料后开具受理函，申办方/研究者递交至伦理。
